指标文档
目录
数据来源
国民体质与健康数据库数据来源于中国医学科学院基础医学研究所牵头主持的一系列全国范围的健康调查项目。截至2012年底,已经完成两阶段调查,分别是2001~2005阶段和2006~2011阶段。
目前,该系列调查人在进行中,本数据库将支持现阶段受试者体检结果查询,并待合适时机将调查结果上线。
2001~2005阶段数据调查总体设计、抽样方案与方法学
总体调查方案
抽样方案及调查工作
1.1 样本与抽样方法
1.1.1 抽样原则:以经济有效、保证调查结果精确度达到95%、保证全国样本代表性及抽样的可行性和科学性为原则。采用多阶段、分层、整群随机抽样的方法。
1.1.2 样本量的确定
最小样本量确定、计算方式:
其中允许误差:
1.2 抽样情况
省市 | 时间 | 城市 | 调查人数 |
北京 | 2001年9月-11月 | 城区 | 共10118人 |
郊区 | |||
河北 | 2002年8月-10月 | 唐海 | 共12080人 |
唐山 | |||
景县 | |||
衡水 | |||
浙江 | 2003年8月-10月 | 杭州 | 共12507人 |
绍兴 | |||
诸暨 | |||
舟山 | |||
广西 | 2004年9月-10月 | 南宁 | 共6335人 |
宾阳 |
1.2.1 样本量的分配: 体格等一般健康体检所需最小样本量为每个调查点3200人
1.2.2 实验室检测所需最小样本量:不同年龄人体的生理常数存在差异(分为: 青少年、青壮年、中年、老年),为保证实验室检测指标可以作为正常参考值,每组为调查总体20%,
1.2.3 心功能及呼吸功能测定所需最小样本量:呼吸常数的检测与身高、体重因素有密切关系,与年龄不完全成比例,因此,抽样中依年龄分为学龄和青少年组(7-18岁)、成人组(18岁以上)。动态呼吸指标(一口气实验)的测定分为7-20岁共14个年龄组,从做实验室指标的样本人群中随机抽取50%进行测定,即320人。
1.3 质量检查和控制
对于任何一次调查,非抽样误差的控制至关重要,特别是调查现场。本次调查中,对所有填写好的调查问卷及体检表,统一由课题组进行抽查审核,符合率在98%,符合合格表进行数据库录入。
1.3.1 现场质量控制:
在不同的调查现场制定了统一的项目调查表,几个不同的调查项目表格统一编号,调查员认真测量和填写, 由专门人员在现场进行数据核对。
1)体格测量、血压测定均由进行统一培训过的人员进行,并在每一个现场的调查过程中相对固定;
2)体格测量、血压测定仪器每天在现场进行校正,以达到统一标准化;
3)每日完成的调查表均在当日进行抽查,检查其填写质量,发现问题及时得到纠正;
4)合作单位分工明确,建立了相互监督机制,为本项目的顺利完成提供了保证。
1.3.2数据录入质量控制:
为保证数据输入的准确性,数据输入由不同的数据录入员(两名)同时进行,完成后对两套数据在它们的一致性、逻辑性、边界值等数据进行机查,对于表中出现的逻辑错误,逐一对照原调查表进行核对、改正,准确无误后予以确认。
调查检测方法、设备及质量控制
1.4 基本情况问卷
首先要进行基本问卷的调查和填写工作,由专业的调查人员协助调查对象进行,所选择的调查人员应符合以下情况:
1)调查员必须接受严格培训,认真阅读调查表内容及工作手册,领会调查表精神,掌握必要的方法,尤其在现场工作中,由于各种原因临时更换人员时,务必先培训后工作。
2)调查员要按调查表中所有问题的原设计向被调查者提问,如遇到被调查者文化水平有限或语言障碍不能理解原意时,调查员可作适当解释。
3)调查项目之间是相互关联的,数据的质量关系到整个分析的结论,所以必须认真对待每一个项目,不该缺失的数据应设法获得。
1.4.1 填写项目
1)受检对象姓名及分组标志(省市、城乡、性别、民族、出生年月日、年龄、职业等)由调查员询问填写或被调查者自己填写后调查员核实。
2)省市、城乡、调查序号均由检测组统一编写。
城乡:城乡的划分以出生地为准,“城”指有城镇居民户口者;“乡”指有农村户口者。
出生年月日:以公历(阳历)填写,若不知公历时填写农历。
年龄:填写实足年龄。
对于已过生日的用:年龄 = 调查年 — 出生年
对于未过生日的用:年龄 = (调查年 — 出生年)-1
既往病史:指经过医院诊断确诊的疾病
1.4.2 体检项目
由具有一定临床经验的内科医师进行体检,在每个调查点应有一名内科主治医师以上的医师负责业务指导。
使用器材:诊断床、听诊器、血压计、心电图机等
检查方法:按照内科病史采集方法询问病史,按物理诊断方法进行体格检查。
内科检查的主要目的是做健康筛查,为体测选择正常人。根据病史、体检资料,凡具有下列情况之一者均不得参加体测。
1)心、肺、肝、肾等主要脏器疾病者
2)身体发育异常者
3)服用钙剂、糖尿病
4)急性病患者或在最近15天内发高烧、感冒患者
1.5 生长发育等一般健康状况检测
1.5.1身高
由检测队指定专人(经过培训者),两人一组(一人测量,一人记录)进行检测。
使用器材:身高坐高计。使用前应校对0点,并用钢尺测量基准板平面红色刻线的高度是否为10厘米,同时检查立柱是否垂直、连接处是否紧密,有无晃动,零件有无松脱等情况,并及时加以纠正。
测试方法:受试者赤足、立正姿势站在身高计的底版上。上肢自然下垂、足跟并拢、足尖分开成6足跟、骶骨部及两肩胛间区与立柱相接触,躯干自然挺直,头部正直,耳屏上缘与眼眶下缘呈水平位。测试人员站在受试者的右侧,将水平压板轻轻沿立柱下滑,轻压在受试者头顶。测试人员读数时,双眼应与压板平面等高进行读数,记录员复诵后记录。以厘米为单位,精确到小数点后一位,测试误差不得超过0.5厘米。
注意事项:
1)身高坐高计的生产厂家应有国家计量局颁发的质量论证合格书;所用身高坐高计应有厂家出具的质量合格证明。
2)身高坐高计应选择平坦靠墙的地方放置,立柱的刻度尺应面向光源。
3)严格掌握“三点靠立柱”、“两点呈水平”的测量姿势要求。
4)测试人员读数时,两眼一定要与压板等高。两眼高于压板时要下蹲,低于压板时应垫高。
5)水平压板与头部接触时,松紧要适度。
6)读数完毕,立即将水平压板轻轻推向安全高度,以防破坏。
1.5.2体重
由检测队指定专人(经过培训者)进行测量。
使用器材:杠杆秤。使用前需检验其准确度和灵敏度。
准确度检验方法:以备用的10、20、30千克砝码(或等重量的标定物代替)分别进行称量,检查指标读数与标准砝码误差是否在允许范围。要求误差不超过0.1%,即每百千克误差小于0.1千克。
灵敏度检验方法:置100克重的砝码,观察刻度尺变化。如果刻度尺抬高了3毫米,或游标向远移动0.1千克而刻度尺仍维持水平位时,说明达到要求。
测试方法:测试时,杠杆秤应放在平坦地面上,调整0点至刻度尺呈水平位。男性只着短裤,女性着短裤、短袖衫,站立在秤台中央,测试人员放置适当砝码并移动游码至刻度尺平衡。读数以千克为单位,精确到小数点后一位,测试误差不得超过0.1千克。
注意事项:
1)杠杆秤的生产厂家应有国家计量局颁发的质量论证合格书;所用杠杆秤均有厂家出具的质量合格证明。
2)杠杆秤应选择平坦的地方放置。
3)每天使用杠杆秤前,均需校正。
4)以千克(公斤)为单位,小数点后保留以为有效数字(四舍五入)。
1.5.3血压
血压包括收缩压和舒张压两个指标,由检测队指定专人进行测试。
使用器材:直立式水银血压计。测量前应检查其水银柱是否在零位,否则应使用标准血压表予以校正。同时应观察水银柱内有无气泡,如有应予以排除。使用时血压计应平放,袖带以覆盖受试者上臂长1/2 — 2/3为宜。
测试方法:受试者坐于测试者右侧,右臂自然前伸,平放于桌面。血压计的零位应与受试者的心脏和右臂袖带处于同一水平。捆扎袖带时,要求平整、松紧适度,肘窝部应充分暴露。摸准桡动脉的位置,使之位于听诊器的听头中央;听头应与皮肤紧密接触,但不能用力紧压,或塞在袖带下。然后打气入带,使水银柱急速上升,直到听不到桡动脉的搏动声时,再升高2至3个mmHg。随后缓缓防气,所听到收缩压后每次搏动下降0.2~0.3个mmHg为宜。 当第一次听到的脉跳声时,水银柱高度即为收缩压。继续放气,脉跳声经过一系列表化,在消逝瞬间的水银高度为舒张压。血压测量力求一次听准,否则可再次测量。在体检表上分别记录收缩压、舒张压两值,以mmHg为单位。
注意事项:
1)测试前1~2个小时内,受试者不得进行剧烈运动。
2)受试者静坐10分钟以上,以消除精神紧张,保持情绪安定。
3)测量血压时,上臂不可受过紧一袖的压迫。
4)需重复听取血压值时,应使血压计水银柱下降至零位后再进行。
5)以mmHg为单位,取整数分别记录收缩压、舒张压。
1.5.4 内科检查
1.6 循环系统功能(心功能)检测
1.6.1检测仪器
1)BioZ.comTM数字化无创血液动力学监护系统BioZ.com cardio dynamics(American Cardiodynamics International Corporatio,美国Cardiodynamics 公司)。河北、浙江、广西地区调查采用此仪器。
2)NCCOM-3无创血流动力学心功能监护仪NCCOM-3 noninvasiv cardiovascular monitor(American Bomed Medical Mfg. Ltd,美国BoMed宝美公司)。北京地区调查采用此仪器。
1.6.2检测指标和含意
1)心率(HR ,Heart Rate):指心脏每分钟跳动的次数(次/min)。
2)收缩压/舒张压 (SBP/DBP: Systolic Blood Pressure/ Diastolic Blood Pressure ):指左心室收缩中期主动脉压达到的最高值及在左心室舒张末期主动脉压达到的最低值(mmHg)。
3)心指数(CI,Cardiac Index):在空腹和安静状态下,每平方米体表面积每分钟输出量(L/min·m2)。
4)心输出量(CO,Cardiac Output ):指每分钟一侧心室输出的血量(L/min)。
5)搏出指数(SI,Stroke Index):每平方米体表面积的每搏输出量(ml/beat· m2)。
6)搏出量(SV,Stroke Volume):指一次心搏由一侧心室射出的血量(ml)。
7)体血管阻力(SVR, Systemic Vascular Resistance):也称后负荷,指血液在血管中流动的阻力;与血液粘滞度及血管舒缩性能等因素有关(g)。
8)左心作功量(LCW,Left Cardiac Work ):指左心每分钟所作的功(Kg ·m/min)。
9)左心射血时间(LVET,Left Ventricular Ejection Time):左心室由快速射血开始到减慢射血期止所需时间(msec)。
1.6.3检测方法和操作步骤
1)仪器检测操作步骤
a) 首先将仪器与传感器、血压袖带及缆线连接。
b) 打开仪器的电源开关,推至“ON”位置。
c) 按显示屏菜单依次输入受试者ID号、姓名、身高、体重、性别、年龄等数据。
d) 确认后开始检测。
2)操作步骤
a) 用酒精清洁双侧颈部和双侧胸部。
b) 受试者取平卧位。
c) 按先后次序放置白色、黑色、红色和绿色四对电极。即首先在左、右两侧颈底部放置白色电极;与之相邻5cm处再放置黑色电极。其次在胸部两侧沿腋窝中线平剑突处放置红色电极;与之相邻5cm处再放置绿色电极。
d) 将血压袖带缠绕受试者右臂上方,松紧适宜。
1.6.4检测影响因素及注意事项
1)受试者平卧时要保证体位舒适、身体放松,并尽量减少胸部运动。
2)要保持电极放置处皮肤的清洁和干燥,以免影响信号传导。
3)测试前应检查电极是否在有效期内,并确保导电糊湿润。
4)四对电极摆放的位置一定要准确,而且每对电极之间放置角度应保持水平180 度,否则会影响检测结果。
1.7 血液生化检测
1.7.1检测指标:本数据库中的血液生化指标包括血清蛋白质、血脂、糖、酶学和无机元素等诸个部分,具体指标为:血清总蛋白(Total protein,TP)、白蛋白(Albumin, ALB)、白蛋白与球蛋白的比值(A/G),血清总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三脂(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C),血糖(Glucose,Glu),血清丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase, ALT),,血清门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate aminotransferase,AST),乙肝表面抗原(Hepatitis B antigen HBsAg),碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase, ALP)、血清总钙(Totalcalcium, TCa2+)、血清无机磷(inorganic phosphate,IP)等。
1.7.2检测仪器:用日本奥林巴斯(OLYMPUS)2700型全自动生化分析仪进行测定。分别按仪器、试剂盒说明书操作,并进行常规室内质控。
1.7.3检测方法:采集受检者空腹12小时的前臂静脉血,在室温(20~30℃)下静置30~45分钟后离心,吸出血清,存于-20℃冰箱中待测。注意标本应无溶血,脂浊,并尽快进行检测。若保存时间稍长,须置-70℃冰箱中。具体方法如下:
1)血清蛋白质测定:包括:测定血清总蛋白(TP)和血清白蛋白(Alb)。计算血清白蛋白与球蛋白的比值(A/G)。TP:采用双缩脲法,Alb:采用溴甲酚绿法。
2)血糖测定:血糖(Glu)在室温下易快速降解,血样品应在4℃保存,并于4小时内检测。采用氧化酶法。
3)无机元素测定:血清总钙(TCa2+)采用比色法;血清无机磷 (IP):采用比色法。
4)酶学测定:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)速率法;血清门冬氨酸氨基转移酶(AST)采用速率法;血清碱性磷酸酶(ALP)采用对硝基酚法。
5)血脂测定:血清总胆固醇(TC)采用酶法;血清甘油三酯(TG)采用酶法;高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)采用均相测定法;低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)采用均相测定法。
1.8 呼吸系统功能(肺功能)检测
1.8.1测定仪器:Scope Rotary便携式电脑化肺功能仪,型号为MasterScreen Rotry,软件版本为Lab4.52,德国耶格公司生产。仪器采用涡轮式传感器,为光电编码器传感技术。
1.8.2检测指标及含义:检测指标分为肺容量指标和肺通气功能指标。
肺容量指标:肺内气体的含量称为肺的容量,其大小随胸廓的扩张和回缩而改变,从而完成气体交换,肺容量指标多表现安静状态下,一次呼吸所出现的呼吸气量变化,使用肺功能仪直接测定出来的指标有以下5个
1)潮气量(tidal volume,VT):平静状态下,每次吸入或呼出的气量。
2)呼吸频率(breathing frequency,BF):每分呼吸的次数
3)补呼气量(expiratory reserve volume, ERV):平静呼气后,加力呼出的最大气量。
4)深吸气量(inspiratory capacity,IC):平静呼气后,用力呼出的最大气量。
5)肺活量(vital capacity,VC):深吸气后,所能呼出的最大气量。
肺通气功能指标:由于呼吸肌的驱动作用,使胸廓扩张和收缩,从而改变肺容量的大小而产生通气。正常肺通气功能的维持主要取决于三个因素,即呼吸肌功能,胸廓与肺的舒缩功能,以及呼吸道的通畅程度,主要检测以下几个指标。
1)每分钟静息通气量(minute ventilation,MV):安静状态下,每分钟吸入或呼出的气量。
2)用力呼气肺活量(forced vital capacity,FVC):最大吸气至肺总量位后,以最快的速度作出呼气肺活量达残气量位。
3)用力呼气一秒量(forced expiratory volume in one second,FEV1):深吸气后,用力快速呼气在第一秒钟呼出的气量。
4)一秒率(FEV1/FVC):用力呼气一秒量占用力呼气肺活量的比值。
5)最大通气量(maximal breathing capacity,MBC): 单位时间内以尽量快的速度和尽可能深的幅度作最大自主努力呼吸所得的通气量。
6)肺通气功能中反映小气道功能的指标:主要是测定用力呼气时气流在气道内通过时的速度。
7)最高呼气流速(peak expiratory flow,PEF):用力呼气峰值流速。
8)25%呼气流速(FEF25%):用力呼气25%时的瞬间流速。
9)50%呼气流速(FEF50%):用力呼气50%时的瞬间流速。
10)75%呼气流速(FEF75%):用力呼气75%时的瞬间流速。
11)最大中段呼气流速(maximal mid-expiratory flow,MMEF75/25%):用力呼气25%-75%的平均流速。
1.8.3检测方法
参考全国肺功能正常值汇编的技术和方法,根据检测要求,对受试者进行培训,以确保检测结果准确、可靠,具体操作如下。
测试前准备:
1)开始检测前,让受试者保持安静状态5~15分钟。
2)平静状态下,受测试者采取坐位,嘴的高度与仪器呼吸口嘴平行,然后含住口嘴使全面吻合(保证呼吸时气体全部通过口嘴没有漏气)、松紧适度,坐姿以放松为佳。
3)捏住鼻子(夹住鼻夹),保持上述姿式用嘴呼吸使呼吸气流通过仪器检测。
开始测试以下项目:
1)慢肺活量(Spir-Flow): 按上述方法让被测试者接上口嘴平静呼吸,待呼吸波足够平稳(呼吸12次左右)开始数据采样。先让被测试者平静呼吸1-2个周期,接着在平静呼气未呼气至残气位(尽量让肺内气体呼出),然后吸气至肺总量位置(尽量吸满气体),再将气体全部呼出至残气位,平静呼吸至采样线即可结束此阶段测试。
2)流速容量环(Flow-Voume):此项测试可紧接第一项进行。被测试者平静呼吸,待其呼吸波平稳后,让其从平静呼气继续呼至残气位,然后渐吸至肺总量位,再用力以最大气量吐至残气位,测试即可结束。此项测试中,注意应尽量让被测试者用力呼、吸气,以达到测试要求。
3)每分最大通气量(MVV):在做完上述两项测试后,可稍作间歇,以让被测试者得到充分休息。此时可详细告诉被测试者MVV的做法即用尽量快的速度、尽量大的肺通气量来呼吸(如百米跑后的大喘气),一般以1次/秒为宜。
1.8.4检测影响因素及注意事项
1)肺容量测试尽可能让受试者保持平静,如测试者使用平静、和蔼的语言消除其紧张情绪,调动其配合的愿望等。
2)待受试者呼吸平稳后开始测试,测定中呼吸波要稳定在10个以上均匀波形、呼吸频率保持在(20±5)次/分左右、仪器提示可以记录的情况下进行记录。
3)肺通气功能测定,要求被测试者连续3次或多次重复测试,直到合格为止,取最佳值。
1.9骨骼系统(跟骨超声骨密度)检测
1.9.1检测仪器: 采用美国Lunar公司生产的ACHILLES EXPRESS跟骨超声骨密度测定仪,软件版本4.1X。
1.9.2检测原理: 探头的一端发出超声波,穿过皮肤进入跟骨沿轴线传播,到达探头另一端的超声波接受器,此传播过程经计算机处理得出声波经过骨头的速度(声速SOS,单位:m/sec)和频率衰减(宽波段超声衰减BUA,单位:dB/MHz),超声波通过骨头的变化与衰减组织的化学组成和结构有关,不仅可以提供骨密度的信息,还可以提供骨质强度的附加信息(包括微结构、弹性和脆性等)。为了表达测试结果, Achilles Express测定仪把SOS和BUA值组合成一个临床度量值——硬度指数(Stiffness Index,SI)。
1.9.3检测部位及意义: 选择跟骨进行超声骨密度测定,因为跟骨是承重骨,75~90%是由骨小梁组成,更易对年龄、疾病和治疗等引起的骨变化做出反应,同时跟骨骨密度的改变与机体骨折发生率有显著的相关性,可以通过跟骨骨密度的测定来反映骨折危险性。因此,选择跟骨进行QUS测定。
1.9.4检测指标及含义:硬度指数(Stiffness index,SI): 由声速(SOS)和宽波段超声衰减(BUA)组合成的临床量度,主要反映骨的硬度和刚度,精度误差远低于单一变量,公式为SI=(0.67×BUA+0.28×SOS)-420,由仪器自动计算得出。
1.9.5检测方法和操作步骤
1)仪器检测操作步骤
a) 首先将仪器与电脑及缆线连接。
b) 打开仪器的电源开关,按质量控制保证程序进行仪器的质控,质控通过后对受试者进行检测。
c) 按显示屏菜单依次输入受试者信息,如编号、姓名、性别、年龄、身高、体重等数据。
2)受试者检测操作步骤
a) 用酒精棉球清洁受试者右脚双侧裸关节部分和整个脚后跟,进行脱脂。
b) 双侧裸关节部分和整个脚后跟均匀涂上水溶性超声藕合胶。
c) 将右脚在足部位置调节器放好后,开始检测。
1.9.6注意事项
1)每日检测前要进行质量保证测试;
2)在每个受试者间,应进行完全彻底的低级别消毒程序;
3)保证受试者右脚摆放位置正确;
4)测试过程中右脚固定不动,以免影响超声测量。
2006~2011阶段数据调查总体设计、抽样方案与方法学
通过提供准确、可靠的能够反应人体生理常数数据资料,扩展数据库,使国人全面了解正常人生长发育、衰老过程的动态变化与规律。
1、确定我国不同省 (市)城乡不同年龄、性别、民族等人群的体格发育表型及反映体内重要器官系统功能状态生理常数的参考值。
2、建立儿童青少年(6~18岁)、成年(19~44岁)、中年(45~64岁)和老年(65岁及以上)人群生理调查的监测网络,更新、规范、标准化检测系统和培养骨干队伍,制定长远规划。
调查样本的选择
抽样原则、调查项目
1.1 总体抽样原则:
调查人群按统计学抽样原则,以经济有效,保证调查结果精确度达到95%、保证全国样本代表性及抽样的可行性和科学性,采用多阶段、分层、随机抽样方法进行抽样,调查年龄范围为6岁及以上。生理指标按世界卫生组织标准,划为4个年龄段,然后按照各学科研究特点再进行细化:
1)儿童青少年(6~18岁):儿童(6~12岁)、青少年(13~18岁);
2)成年(19~44岁):19~26岁、 27~34岁、 35~44岁;
3)中年(45~64岁): 45~54岁、 55~64岁;
4)老年(65岁及以上)
1.2 一级抽样
1.2.1一级抽样原则:
根据病史、体检资料,凡具有下列情况之一者均不得参加体测。
1)心、肺、肝、脑、肾等主要脏器疾病者;
2)身体发育异常者;
3)急性病患者或在最近15天内发高烧、感冒患者;
1.2.2调查项目
1)采用问卷形式进行人口学指标、生活习惯、健康状况调查,临床内、外科检查等遴选出抽样样本;
2)体质表型:高度、围度、体重、皮褶厚度等;
3)全血细胞计数;
4)心电图
1.3 二级抽样
1.3.1二级抽样原则:
1)排除以下12种有临床确诊的疾病: 1呼吸系病:2心血管疾病:3风湿免疫性疾病:4理化病:5消化系病:6内分泌、营养、代谢疾病:7血液病:8神经系统疾病:9精神疾病:10泌尿系病:11骨关节病:12恶性肿瘤
2)BMI>28
1.3.2检查项目
1)血液系统:
a) 肝功能:白血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、血清白蛋白与球蛋白的比值、血清丙氨酸氨基转移酶、血清天门冬胺酸氨基转移酶(AST)、谷氨酰转移酶(GTT)、碱性磷酸酶(ALP)、血清乳酸脱氢酶(LD)。
b) 肾功能:血清钙 (Ca)、血清磷(P)、血清葡萄糖(Glu)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)。
c) 血脂:胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。
d) 血清酶:血清淀粉酶(AMY)和血清肌酸激酶(CK)。
2)免疫系统
检测指标:血清IgG、血清IgA和血清IgM。
3)循环系统
进行心功能检测,采用无创技术确定胸电生物阻抗(TEB),应用胸电阻抗和心电信号确定血流动力学参数。
检测指标:心率(HR):收缩压/舒张压(SBP/DBP);心指数(CI):心输出量(CO):搏出指数(SI):搏出量(SV);体血管阻力(SVR):左心作功量(LCW):左心射血时间(LVET):射血速度指数(EVI)等15个参数;
4)呼吸系统
采用便携式电脑化肺功能仪进行肺功能检测
测定指标:潮气量(VT);呼吸频率(BF);每分钟通气量(MV);补呼气量(ERV);深吸气量(IC);肺活量(VC);用力肺活量(FVC);用力呼气一秒量(FEV1);一秒率(FEV1/FVC%);最高呼气流速(PEF);25%呼气流速(FEF25%);50%呼气流速(FEF50%);75%呼气流速(FEF75%);中段呼气流速(MMEF75/25);最大通气量(MBC或MVV)15个参数;
1.4 样本量的确定:
每个省调查的有效样本量15000人,分为城乡四个调查点,每个调查点3500人。二级抽样为有效样本量的33.6%
组织实施与质量监控
现场调查的组织和实施由中央和地方卫生部门、疾病预防控制中心和医学院校共同进行。由调查的省份有关部门共同进行现场组织和协调工作。
1.5 成立组织实施和质量控制领导组织机构
1)成立专家咨询委员会(即专家组),对项目的设计、任务分解、内容、计划、部署、组织实施、研究队伍等的咨询建议。
2)成立质量控制专家委员会,由项目第一承担单位和参加单位相关专家技术人员组成,全面负责总体及各项质量控制方案的制订、调查的质量控制方法、统一调查方法和标准,负责组织各省现场调查技术指导以及调查全过程的质量控制。
3)成立现场工作委员会:由第一承担单位和参加单位负责现场组织实施的领导和专业人员组成。按项目目的和要求,进行调查人员的培训,制订工作流程,进行现场调查的组织、实施和质量监查。
1.6 现场实施准备
1)调查队伍组成:由第一承担单位派出由专业人员(主要完成现场的组织、体质和主要器官系统功能研究、质量控制等)约15人组成的调查组;其他承担单位组织30-50名调查员(进行现场组织、人群体检、血样采集和处理、其他检测以及后勤保障等)组成的调查队伍;
2)人员培训:现场工作委员会负责组织对各级调查人员进行培训,合格后方能上岗;
3)统一配备工作手册:工作手册应详细记录各项调查的操作流程、技术要求、质量控制方法和实施注意事项;
4)统一调查物品:统一调查表格、测量原始记录表;统一型号的体重秤、身高计、血压计、腰围、胸围和臀围测量尺;统一提供现场所需全部试剂及实验耗材,如采血针、注射器、抗凝离心管、离心机等;统一提供对直接影响测定精确度的关键器材。
调查检测方法、设备及质量控制
1.7 生长发育体质表型检测
1.7.1临床体格检查 首先进行以内科为主的检查排除以下16种疾病、症状或情况,即:呼吸系统疾病、心血管病、恶性肿瘤、脑血管病、糖尿病、妇科疾病、传染病、结核病、泌尿系疾病、风湿病、甲状腺疾病、消化系统疾病、变态免疫性疾病、身体发育异常者、服用钙剂、急性病患者或在最近15天内发高热、感冒者。
1.7.2生长发育检测 包括身高、体重、坐高、胸围、腰围、臀围、血压(SBP、DBP)、心率。
1.7.3身体成分测试
1)检测指标:基础代谢率、脂肪重量、脂肪百分比、瘦体重、BMI、身体总水分和电阻抗值。
2)数据库内收集的数据有:基础代谢率、脂肪重量、瘦体重、身体总水分和电阻抗值。
3)仪器及方法学: Biodynamics BI-310身体成分分析仪(美国Biodynamics Corporation )。
4)原理:利用人体对分析仪发出无害的小电流所产生的阻抗(生物阻抗),来计算人体内各种成分所占的比例及重量。
5)检测步骤及注意事项:
步骤:①受试者仰卧,身体放松。②露出右侧腕部,将一块电极放在靠近腕部,电极边缘位于手和腕的皱褶处;将第二个电极放在同一手背面中央,靠近掌指关节处。③将一块电极放在靠近踝部,电极边缘位于腿和脚的皱褶处;将第二个电极放在同一脚的脚背中央,靠近脚趾根部。④将仪器与感应线、电极连接。⑤按显示屏菜单依次输入受试者编号、性别、年龄、身高、体重等信息。⑥确认后开始检测。
6) 注意事项:①测定前24h内不能饮酒;测定前4h禁食和停止运动;测定前不能服用利尿剂。②受试者仰卧,身体放松,尽量将双手离开身体两侧15cm;双脚分开不要相互接触,双脚之间距离不少于15cm。充分暴露右侧踝部和手腕,避开尼龙织物。③测试前应检查电极是否在有效期内,安放位置正确,感应电极连接正确。
1.7.4质量控制
1)现场调查检测质量控制
a) 人员培训:临床体检、体质检测、系统器官功能测试等现场调查检测人员均按培训手册进行统一培训。
b) 完备现场调查记录规程: 每一项调查和关键步骤完成者均需进行操作人员签名,以备监督和备案。
c) 测试器材质控:所有仪器每天进行校正,并在工作记录中登记备案。
d) 数据准确:每日完成的调查表均在当日进行抽查,检查其填写质量,发现问题及时纠正。
e) 分工明确:相互监督,及时协调。
f) 身高、体重、血压均采用仪器测量,例如,统一型号的体重秤、身高计、血压计,具体测量的标准和要求见现场实施手册。三围测量使用衬有尼龙丝的塑料带尺测量。使用前经钢卷尺校对,每米误差不超过0.2cm。
g) 对仪器操作者进行统一培训,人员固定。
h) 购买同一品牌同一型号的检测仪器。在测试前,对几台仪器进行比对,尽量减少仪器之间的测量误差。
2)数据录入质量控制
为保证数据输入的准确性,数据输入将利用专业软件(Epidata)双遍录入。数据管理人员对两次录入的数据进行一致性、逻辑性、边界值等机查校验,并根据校验结果和调查问卷修正错误的记录。录入完成后,按调查内容分类组织专人对数据进行再核查,根据统一的核查原则,将发现的可疑记录反馈,与原始表格核对。最后提供经过筛查合格的数据库。
1.8 全血细胞计数检测方法及材料
1.8.1被检人群准备工作
1)至少3天,最好1周内正常饮食(按正常生活习惯及规律进食,不要暴饮暴食,不要进食过于油腻及含蛋白过高的食物,也不要过度节制饮食或素食)。
2)检查前应尽量停止服用各种药物(如维生素、阿司匹林等常用药及各种治疗药物)至少1周以上,如仍服用各种药物及营养品应向体检人员说明。
3)体检前1周内不要饮酒或含酒精的饮料。
4)清晨空腹抽血,空腹时间应在8~12h之间为佳,不能过长(不超过14h),也不能过短(不短于8h);其间不要进食,正常进水。
5)抽血前24h不应做剧烈运动(如健身运动或重体力劳动)。
6)抽血前应避免情绪紧张或激动,匆忙赶到抽血点的受检者,应至少休息15min后方可采血,采血前应坐位5min。
1.8.2仪器及试剂
日本希森美康(Sysmex XT-1800i)全自动血细胞分析仪及原厂配套试剂
1.8.3 4.1.3校准及质控
1)安装仪器后,由厂家工程师用微粒子校准仪器的激光。
2)原装配套校准品(SCS-1000,批号92090525)进行项目的校准。
3)每日质控:采用sysmex原装配套质控器e-CHECK,每日三水平,批号:81470801,81470802,81470803,82030801,82030802,82030803。
4)仪器在当地安装调试后均与北京协和医院检验科同类型的仪器测定结果进行20个新鲜血比对。比对标准遵循协和医院检验科临检室的关于仪器间比对结果合格的判断,即WBC≤ 7.5 %,RBC≤ 3%,Hb≤ 3.5%,HCT≤ 3%,PLT≤ 12.5 %。
5)EDTA-K2抗凝血标本采集后立即摇匀(上下颠倒混匀8次以上,动作应轻柔),以防凝血发生,避免剧烈震摇或长时间摇动引起的溶血。室温保存,所采集标本在8h内上机检测完毕。
1.8.4数据筛选原则 检验结果超过±3s为剔除标准。
1.9 心电图观察方法学
1.9.1心电图检测仪器和方法
在心电图记录前要求受试者静坐至少5分钟,记录时受试者放置电极部位充分暴露,按照国际统一标准,准确安放常规12导联。本次心电调查选用了Philips PageWriter Trim II型数字化标准十二导联同步心电图机,记录时采用的频响范围为0.05~150Hz,数字采样频率500Hz/导联,最低有效位(least significant bit)代表5 μV,心电图记录采用公开的XML格式储存10秒心电图数据。此次调查获得的心电图数据满足美国心脏协会推荐的标准同步十二导联数字心电采集的标准以及NHLBI关于建立数字化心电图数据库标准。
关于心电参数指标在人群分布特征的描述中,排除了现场医生诊断为房扑、房颤、完全性束支传导阻滞(诊断为束支传导阻滞且QRS时限>120ms)、起搏器心电、频发室早的样本和心电信号质量不高的样本。
1.9.2心电图主要参数
主要心电参数由Philips PH09算法得到。参数利用自编的PERL脚本从记录的Philips ECG XML文件中提取。提取的参数包括:心率、PR间期、QT间期、QTc(Bazett校正)、QRS时限、P波额面电轴、QRS波额面电轴、T波额面电轴以及RaVL、SV3、SV1、RV5和RV6的电压值。Cornell指数为RaVL和SV3电压之和,Sokolow-Lyon指数为SV1和RV5(或RV6)的电压之和(取RV5和RV6电压高者)。
1.10 血液生化检测方法及材料
1.10.1 受检者准备 体检前至少3天(最好1周内)按正常生活习惯及规律进食,不暴饮暴食,不进食过于油腻及含蛋白过高的食物,也不过度节制饮食或素食,1周内不饮酒或含酒精的饮料;检查前应尽量停止服用各种药物(如维生素、阿司匹林等常用药及各种治疗药物)至少1周以上,如仍服用各种药物及营养品应向体检人员说明;清晨空腹8~12小时抽血;抽血前24小时不做剧烈运动(如健身运动或重体力劳动);抽血前避免情绪紧张或激动。
1.10.2 样本采集及运输 采血前静坐位5min,使用真空采血技术,从患者肘静脉取血,采血及消毒技术按常规操作程序进行,静脉穿刺尽量准确轻柔,避免反复进针、出针,以防止溶血;止血带使用时间应少于1分钟(建议在针头穿刺进入血管后即可放松止血带);采血顺序:先红帽管(含分离胶)后紫帽管。采血量尽量保证准确(误差不得大于0.5ml)。
采集后,红帽管室温静置15~30min(室温超过26℃放置时间可稍短10~15min),20℃3000g力离心10min(相应转速需计算,一般可选择3000rpm);离心后30min内将标本保存入2~8℃冰箱冷藏保存。保存过程中严格避光。
血清的运送过程采用可靠的标本转运箱,尽量保证运送过程中标本处于低温状态。转运前从2~8℃冰箱中转移入标本转运箱,标本周围填充干冰(干冰不少于1/2箱)或冰袋,标本与干冰或冰袋之间有泡沫隔离,避免直接接触;转运时间不超过16小时,最长不超过24小时;转运箱表面有明确标识,以避免将转运箱倒置或倾倒;如转运时间超过24小时,则为作废标本,记录在案。标本转送到达检测中心后,检测人员开箱确认:标本无倒置、泄露、交叉污染,并填写相应记录;确认标本箱温度低,冷藏有效。
1.10.3 仪器及试剂
项目 | 测定方法 | 检测仪器 | 试剂 | 校准品 | 质控品 |
A | 溴甲酚绿 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
ALT | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
AST | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
TP | 双缩脲 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
GGT | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
LD | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
Cr | 酶法 | Olympus AU2700 | 日本一化 | Randox | Randox |
UA | 尿酸酶过氧化物酶偶联法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
Glu | 己糖激酶法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
CK | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
TC | 胆固醇氧化酶法 | Olympus AU2700 | 日本一化 | 日本一化 | Randox |
TG | GPO-POD法 | Olympus AU2700 | 日本一化 | 日本一化 | Randox |
HDL-c | 直接测定法 | Olympus AU2700 | 日本一化 | 日本一化 | Randox |
LDL-c | 直接测定法 | Olympus AU2700 | 日本一化 | 日本一化 | Randox |
BUN | 脲酶紫外速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
Ca | 偶氮砷比色法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
P | 磷钼酸比色法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
ALP | 速率法 | Olympus AU2700 | Olympus | Olympus | Olympus |
Amy | CNP-G3 | Siemens Dimension Rxl | Siemens | Siemens | Randox |
IgA | 速率散射比浊法 | Siemens BNⅡ | Siemens | Siemens | Siemens |
IgG | 速率散射比浊法 | Siemens BNⅡ | Siemens | Siemens | Siemens |
IgM | 速率散射比浊法 | Siemens BNⅡ | Siemens | Siemens | Siemens |
1.10.4 校准及质控 质量保证:所有涉及本次实验的仪器及试剂都参考CLSI文件完成校准验证、灵敏度、精密度、方法学比对及偏差评估、参考范围验证等性能评价实验。本次试验涉及的所有项目均参加相应的各种室间质量评价计划,并具有完备的《PT不合格处理程序》,帮助在发现问题后,正确评价及处理实验数据。实验期间完成与北京协和医院的40份标本的比对。
校准与室内质控:实验前使用相应的校准品校准仪器,保证仪器状态良好。常规化学室内质控使用两水平质控品,免疫球蛋白使用3水平质控品,开始测试前1小时内完成1次质控,如出现失控,在测试前处理完毕。测定结束后测一次质控,如出现失控,分析当日结果的可靠性,必要时,重复测定。记录失控处理流程。
标本检测:检测前确定明确的编号规则,所有标本在指定时间内完成,出现任何可疑结果(如仪器有异常标记的结果)均应复查,如无此类情况,可任意抽检复查1~2标本/批。通过严格的流程管理及良好的记录体系保证实验室内部的校准、检测、记录保管、不合格工作处理都在严密的监控下,以保证实验结果的准确可靠。
1.10.5 方法学比对 为保证不同现场生化和免疫检验结果的一致性,每个现场均组织相关的结果比对。由于不同现场开始的时间不同(每年只进行两个不同省现场),以及各现场承担检验工作的实验室只能在现场开始前确定,因此无法同时组织各现场检验结果之间的比对。我们选择各现场开始前后分别与北京协和医院检验科进行比对,比对标本的数量以及结果的判断均参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9A文件进行。对于少数比对结果不满意的项目,在课题结束后进行全国数据汇总时,将根据比对结果进行相关数据的调整或个别项目的排除,而对于各现场分别进行的数据总结,将暂不做任何调整。
1.10.6 数据筛选原则 血液生化指标检测数据双录入建立数据库,剔除BMI>28的数据并经逻辑检验合格后,再筛选出±3s之间数据,用于各个指标的人群分布表、均数表和百分位数表。
1.11 循环系统功能检测方法和步骤
1.11.1 检测方法
本调查研究所用的检测仪器BioZ.comTM数字化无创血流动力学监护系统(美国Cardiodynamics 公司)是在生物仿真技术发展的基础上,采用无创技术确定胸电生物阻抗(TEB),应用胸电阻抗和心电信号进行相关的计算机技术处理后确定相关的血流动力学参数:
1)HR (heart rate):心率(次/分)。
2)SBP/DBP(systolic blood pressure/ diastolic blood pressure ):收缩压/舒张压(mmHg)。
3)MAP(mean arterial pressure):平均动脉压(mmHg)
4)CI(cardiac index):心指数(L/min·m2)。
5)CO(cardiac output ):心输出量(L/min)。
6)SI(stroke index):心搏出指数(ml/beat·m2)。
7)SV(stroke volume):搏出量(ml)。
8)SVR(systemic vascular resistance):外周血管阻力 (dyne·sec·cm-5)。
9)SVRI (systemic vascular resistance index): 外周血管阻力指数(dyne·sec·cm-5·m-2)
10) LCW(left cardiac work ):左心做功量(kg·m)。
11) LCWI(left cardiac work index): 左心做功指数(kg·m/m2)
12) PEP(pre-ejection period):预射血时间(s)
13) TFC(thoracic fluid content):肺水指数(1/KΩ)
14) LVET(left ventricular ejection time):左心射血时间(s)。
1.11.2 检测步骤
1)7.1.2.1仪器操作步骤
a) 首先将仪器与传感器、血压袖带及缆线连接。
b) 打开仪器的电源开关,推至“ON”位置。
c) 按显示屏菜单依次输入受试者ID号、姓名、身高(cm)、体重(Kg)、性别、年龄等数据。
2)7.1.2.2.检测操作步骤
a) 用酒精清洁受检者双侧颈部和双侧胸部。
b) 受检者取平卧位。
c) 按先后次序放置白色、黑色、红色和绿色四对电极。即首先在左、右两侧颈底部放置白色电极;与之相邻上侧5cm处再放置黑色电极。其次在胸部两侧沿腋窝中线平剑突处放置红色电极;与之相邻下侧5cm处再放置绿色电极。
d) 将血压袖带缠绕受试者右臂上方,松紧适宜。
e) 确认后开始检测。
1.12 呼吸系统功能测定方法及准备
受试者取坐位,安静状态下待测。测定前,测试人员对受试者进行培训并示范,确保其掌握正确的测试方法。
1.12.1 测试仪器
1)测定仪器 Master Scope 便携式肺功能仪,型号Master Scope,软件版本为Lab5.10,德国耶格公司生产。传感器类型为压差式传感器。
2)仪器准备 根据不同地区的温度、湿度、大气压、海拔等,每天对仪器进行校准,使用标准容积定标器定标。准备传感器备用筛网,检测中注意及时更换,用后清洗、消毒。
1.12.2 质量控制
1)按照美国胸科学会(ATS)推荐的判定标准及测试程序规范检测过程。
2)测试人员进行严格培训,严控质量。测定方法标准化。
3)固定检测人员。
1.12.3 人群抽样标准 在体检合格者中随机抽取25~35%检测肺功能。体检合格标准:既往无主要脏器疾病、心肺听诊无异常、血压正常;肝、肾功能、血脂、血常规正常;心电图、心功能检查无异常。
1.12.4 数据筛选原则
1)肺功能检测结果中排除肺容量指标实测值占预计值的比例低于80%者。
2)反映通气功能的指标:用力呼出25%、50%、75%肺活量时呼气流速中有2项低于80%者。
3)测试中配合不好者及不符合ATS接受标准者。
2012~2015阶段数据调查总体设计与方法学
研究目标
调查样本的选择
抽样原则、组织实施
1.1 抽样原则:20-80岁男女自然人群,覆盖城乡、不同性别和职业人群。
1.2 组织实施:
质量监控
1.3 现场质量控制
1)人员培训:临床体检、体质检测、系统器官功能测试等现场人员均按培训手册进行统一培训;
2)完备的现场调查记录规程: 每一项调查和关键步骤完成者均需由操作人员签名;
3)测试器材质控:所有仪器按时按需进行校正,并在工作记录中登记备案;
4)数据准确:每日完成的调查表均在当日进行核查,检查漏项和错填,发现问题及时纠正。
1.4 实验室质量控制
1)各指标的测定方法统一,并由固定工作人员进行操作;
2)每批检测均应作质控,复检及比对,保证检测的准确性。
1.5 数据录入质量控制
数据输入采用双人双录入。数据管理人员对两次录入的数据进行一致性和逻辑性检查,并根据核查结果修正错误。
调查检测方法、设备
1.6 一般体质检测
1.6.1体温
使用欧姆龙电子体温计测量人体腋下体温。按ON/OFF按钮,电子体温计开始工作,当显示屏出现“L ℃”,且“℃”闪烁时,说明体温计已准备就绪;将体温计放入腋窝中央,转动体温计,使显示屏面向内侧,使用手臂轻轻向内施压,将体温计固定在手臂下,体温计角度与手臂的角度应为35-45度;当体温计发出“哔-哔-哔”声三次,则测量完成。从测量部位取出体温计读取结果,按ON/OFF按钮关闭体温计。
注意:
①若体温计开始工作时,显示屏未出现“L ℃”,也并非错误情况,可照常测量体温。
②测量前保持腋窝合拢5分钟以上,可使测量值更准确。
③起床、运动、洗澡或饮食后立即测量体温将造成测量错误,应等待至少30分钟再测量体温;腋下大量出汗、长时间盖毯子等会造成测量错误,应在测量前擦干腋下汗水。
1.6.2坐高
调查对象坐于身高坐高计的座板上,使骶骨部、两肩胛间靠立柱, 躯干自然挺直,头部正直,两眼平视前方,以保持耳屏的上缘与眼眶下缘呈水平位;上肢自然下垂,双手不得撑压座板;两腿并拢,两脚平踏在地面上,大腿与地面平行并与小腿呈直角(根据调查对象小腿长度,适当调节踏板高度以保持正确测量姿势)。调查员站在调查对象右侧,将水平压板沿立柱下滑至调查对象头顶,两眼与压板呈水平位进行读数。记录以厘米为单位,精确到小数点后1位。
注意:测量时,调查对象应先弯腰使骶骨部紧靠立柱后再坐下,以保证测试姿势正确。
1.6.3身高
调查对象摘掉帽子、头饰、放下盘发或辫子,裸足。调查对象身体贴紧仪器的立柱,脚跟并拢,前脚掌60°分开,脚趾张开,双臂自然下垂。确认头部、肩胛、臀部和脚跟紧贴仪器。保持耳道与眼眶下缘处于同一水平面。压下测量压片,压紧头部。令测试者尽量站直,深呼吸。
1.6.4体重
TANITA BC-420仪器测量,调查对象脱去厚重外衣,身着轻便服装,裸足。双脚站在电极上。
1.6.5腰围、臀围
1)腰围:调查对象自然站立,两肩放松,双臂交叉抱于胸前。调查员面对调查对象,将带尺经脐上0.5-1厘米处(肥胖者可选择腰部最粗处)水平绕一周。带尺围绕腰部的松紧度应适宜(使皮肤不产生明显凹陷)。带尺上与“0”点相交的数值即为测量值。
2)臀围:调查对象自然站立,两肩放松。双臂交叉抱于胸前。调查员立于调查对象侧前方,将带尺沿臀大肌最突起处水平绕一周。带尺围绕臀部的松紧度应适宜(使皮肤不产生明显凹陷)。带尺上与“0”点相交的数值即为测量值。
注意:在测量腰围、臀围时,调查员应严格控制带尺的松紧度;测量时,调查对象不能有意识地挺腹或收腹。
1.6.6纵跳
调查人员打开纵跳计电源开关,按“按键”后,显示屏上出现闪烁信号,蜂鸣器发出声响,表明进入工作状态。调查对象踏上纵跳版, 双足自然分开,呈直立姿势,准备测试。当显示屏上显示出“0.0”时,开始测试。调查对象屈膝半蹲,双臂尽力后摆,然后向前上方快速摆臂,双腿同时发力,尽力垂直向上跳起。当调查对象落回纵跳板后,显示屏显示出测试数值。测试并记录2次,。以厘米为单位,精确到小数点后1位。
注意:如果纵跳仪的保险丝坏了需要更换保险丝,保险丝的规格为“F02A 250V”,先拧开读取数据的显示器后面的黑色旋钮,取下坏掉的保险丝,把新的保险丝的刻有数字的那头插入黑色旋钮那端,然后旋紧黑色旋钮即可。
1.6.7握力
调查对象两脚自然分开成直立姿势,两臂自然下垂,手心向内,单手持握力手柄全力紧握(此时手柄不得接触衣服和身体)。用力手握两次,取最大值,以公斤为单位,测试时保留一位小数。测试前,调查对象可以根据自己手掌大小调节握力手柄的握距至适宜的尺度。
1.6.8坐位体前屈
调查员打开电源开关,将游标推到导轨近端,当显示屏上显示出“-20.0厘米”或以下数值时,表明进入工作状态。调查对象面向仪器坐在垫子上,双腿向前伸直;脚跟并拢,蹬在测试仪的挡板上,脚尖自然分开。调查员调整导轨高度使调查对象脚尖平齐游标下缘。测试时,调查对象双手并拢,掌心向下平伸,膝关节伸直,上体前屈,用双手中指指尖推动游标平滑前进,直到不能推动为止。此时,显示屏上显示的数值即为测试值。测试并记录2次以厘米为单位,精确到小数点后1位。
注意:测试前,调查对象应做好准备活动;双臂不能突然前振,不能用单手前推游标,膝关节不能弯曲;每次测试前,调查员都要将游标推到导轨近端位置;调查员要正确填写调查对象测试值的“+”、“-”号;如果调查对象测试值小于“-20.0厘米”,按“-20.0厘米”记录。坐位体前屈仪器的保险丝更换同纵跳仪器的保险丝更换。
1.6.9血压、心率
调查对象在测试前不可饮酒、喝咖啡、吸烟和进食。调查对象取坐位,背靠椅背,休息5分钟。右手臂微微弯曲,手掌朝上。右上臂中点位置与心脏平齐。
采用欧姆龙电子血压计测量,首先请调查对象脱去外套并露出右上臂,使之不受衣袖压迫。坐下后调查员告知对方两脚不要交叉,将袖带缠绕且紧贴上臂,气囊中间部位正好压住肱动脉,气囊下缘在肘弯上方约2厘米处。在同一手臂连续测量3次血压。每次测量间隔1分钟。
心率记录电子血压计测量的最后一次心率。
1.7 身体成分
1.7.1人体成分仪BC-420操作流程
1)接通电源,连接数据线,开启开关。
2)在电脑上运行MDApp,输入用户名和密码(初始用户名和密码都是admin),按下登陆按钮后,进入菜单画面。
3)按下主菜单的“仪器连接设置”按钮后,进入仪器连接设置画面。”串口”下拉框里的内容为计算机可使用的串口。“连接测试”按下后,进行机器连接测试。当屏幕上显示“OK”时连接测试成功。按下“确认”后,提示是否更新,选择是的时候,将会更新掉原有保存的设置,按下“返回”后,仪器连接设置画面关闭。
4)主菜单的“会员管理”按钮按下后,进入会员管理画面。按下“新增”后,出现会员资料信息输入画面。勾选“手工输入”,输入会员ID(如:520123),ID号需要二次录入,填入到联系方式框内,年龄根据输入的出生日期自动生成,其他信息按实际情况补充完全,完成后点“保存”按钮。点“进入测试”进入测试画面。
5)点“测试”后,计算机会将画面上输入的信息传送给机器,按计算机上的提示或仪器上“step on”灯开始闪烁后让受试者双脚(脱去袜子,如不能脱去或脚底茧较厚可在电极上喷涂0.5%生理盐水)站于电极上,待计算机提示测试结束后点“返回”并让受试者离开。点“打印”即可显示该受试者本次检测的所有数据。
1.7.2数据批量导出
1)在电脑上运行MDApp,输入用户名和密码(初始用户名和密码都是admin),按下登陆按钮后,进入菜单画面。
2)点击“数据管理”后进入数据查询画面,按需要选择检索方式(按会员ID,登记日期,姓名,测试日期,年龄,性别)点击“检索”即可出现相应数据,直接点击“检索”出现“是否检索所有数据”对话框,点击“确定”即可出现所有数据信息。
3)点击“EXCEL”可自动生成excel表格。
4)excel文件名统一为BCA+日期
1.8 心电图
进行12导同步静息心电图测量
1)准备工作
① 耗材准备:导电膏,肥皂水(用于清洁部分调查对象的皮肤污垢),干棉球。
② 室内要保持温暖(不低于18℃),以避免因寒冷而引起的肌电干扰。
③ 检测床的宽度不应窄于80cm,以免肢体紧张而引起肌电干扰。
④ 必须事先作好解释工作,消除紧张心理,保持平静呼吸。
2)操作步骤
① 如果放置电极部位的皮肤有污垢,利用肥皂水清洁;
② 待皮肤干燥后用导电膏涂擦放置电极处的皮肤,注意不应该只把导电膏涂在电极上;
③ 严格按照国际统一标准,准确安放常规导联和电极(附图),导联包括肢体导联(RA/R, LA/L, RL/N, LL/F)和胸前导联(V1/C1, V2/C2, V3/C3, V4/C4, V5/C5, V6/C6);肢体导联电极放置在手臂上平坦多肉的部位,两侧肢体导联电极应距离心脏的距离相等。电极放置位置和身体体表标记的寻找方法如表所示:
图1 电极摆放位置
附图说明
导联 | 位置 |
右腿(小腿上,膝和踝之间的中点)(黑色) | |
左腿(小腿上,膝和踝之间的中点)(绿色) | |
右臂(内侧)(红色) | |
左臂(内侧)(黄色) | |
胸骨右侧,第 4 肋间隙(红色) | |
胸骨左缘,第 4 肋间隙(黄色) | |
在 V2 和 V4 之间的中点(绿色) | |
锁骨中线上第 5 肋间隙(褐色) | |
与 V4 相同水平,腋前线上,在 V4 和 V6 中间(黑色) | |
腋中线上与 V4 同一水平(紫色) |
④ 女性乳房下垂者应托起乳房,将V3、V4、V5电极安置在乳房下缘胸壁上,而不应该安置在乳房上;
⑤ 每根导联记录的长度不应少于10s;
⑥ 确保数字心电图仪上的调查对象编号、姓名正确,并将调查对象的心电信息和一般信息保存到移动硬盘中。
3) 注意事项
① 禁止使用酒精(或水)代替导电膏;
② 导电膏应在擦干肥皂水后涂抹于放置导联处;
③ 不要为了图方便,将接左、右下肢的电极都放在一侧下肢;
1.9 心功能
1.9.1检测方法
心功能水平的测定,由各不同功能参数来反映。功能参数的检测主要分为有创和无创两大测量技术。本调查研究所用的检测仪器为BioZ.comTM数字化无创血流动力学监护系统(美国Cardiodynamics公司)是在生物仿真技术发展的基础上,采用无创技术确定胸电生物阻抗(TEB),应用胸电阻抗和心电信号进行相关的计算机技术处理后确定相关的血流动力学参数:
1) 心率(HR)
2) 收缩压(SBP)
3) 舒张压(DBP)
4) 平均压(MBP)
5) 心指数(CI)
6) 心排量(CO)
7) 搏出量(SV)
8) 搏出指数(SI)
9) 外周血管阻力(SVR)
10) 外周血管阻力指数(SVRI)
11) 左心射血时间(LVET)
1.9.2检测步骤
1) 仪器操作步骤
① 首先将仪器与传感器、血压袖带及缆线链接。
② 打开仪器的电源开关,推至OK位置。
③ 按显示屏菜单依次输入调查对象ID号、姓名、身高(cm)、体重(kg)、性别、年龄等数据。
2) 检测操作步骤
① 用酒精清洁调查对象双侧颈部和双侧胸部。
② 调查对象取平卧位。
③ 按先后次序放置白色、黑色、红色、绿色四对电极。首先在左、右两侧颈底部放置白色电极,与之相邻上侧放置黑色电极;其次在胸部两侧沿腋窝中线平剑突处放置红色电极;与之相邻下侧放置绿色电极。操作时注意传感器的左、右标识。
④ 将血压袖带缠绕调查对象右臂上方,松紧适宜。
⑤ 确认后开始测试,数据自动记录
⑥ 出现数据后,点击结束。
2.0 肺功能
肺功能检测能用于判断调查对象有无通气功能障碍、障碍的性质和程度,辅助诊断某些肺部疾病;肺功能检查亦可作为重要的疗效判断指标,指导和评价临床治疗;此外,胸外科术前的肺功能测定有助于判断手术安全性;在劳动卫生和职业病领域中,肺功能检测也可用于了解工作环境对肺功能的影响与劳动力鉴定。
2.0.1检测方法
肺功能检测是运用医学计量测试技术通过对呼吸容量、流速、压力等的测定,了解呼吸系统器官、组织的功能状态。本研究选用德国耶格公司肺功能测试仪(型号为MasterScreen Rotary,软件版本为Lab5.10),该系统完全符合并支持所有ERS/ATS 2005(欧洲呼吸学会/美国胸科协会)关于肺功能测试的相关标准。
2.0.2肺功能检测操作流程
1) 启动仪器
① 在关机状态下按照电脑外壳上的示意图连接测试设备。
② 打开电脑电源,点击“AB”图标进行软件启动。
2) 定标
① 点击“calibration programs”,进行定标。
② 点击“Ambient conditions”在表格中按照温湿度计、压力计读数输入环境参数。
③ 点击“volume calibration”,确认传感器与定标筒连接正确,点击“setting”在弹出的窗口中把purple volume的值设定为3.00,点击确定后再点击左上角“定标”图标,使传感器口垂直放置,点击确定,推拉定标筒直至屏幕右侧出现预测值,定标自动结束,按F12推出定标系统。弹出是否保存设置的对话框,点击“确定”。
④ 点击“patient data”建立新病人资料,按项目要求输入各条目,last name处输入调查对象姓名的拼音,为了保证id号的准确性,first name和identification两处都输入调查对象的id号,点“F12”返回测试界面。
3) 慢肺活量测定
① 点击“Spirometry Flow-volume”,按弹出对话框要求操作,在弹出对话框中点“确定”。
② 调查对象取坐位,夹鼻夹,含咬口器。要求调查对象平静呼吸至少5 次, 待屏幕右侧dvT和dFRc的两质控指示柱同时出现绿色时点击F2,让调查对象深呼气到残气位再深吸气到肺总量位,再深呼气到残气位,恢复正常潮气按F7 停止并保存。
③ 观察数据质控情况,再次按F2 开始新的测试,如此重复直至至少做出3 次合格测试,且重复性也必须达标。
④ 质控和重复性要求:
呼气末有平台;
做VC前3 个潮气末肺容量误差<100ml;
至少重复测量3 次,VCmax差异应<5%或0.2L;
4) 用力肺活量测定
① 点击F3,开始用力肺活量测试。
② 要求调查对象平静呼吸至少5 次,让对方快速深吸气到肺总量位,立即用最大爆发力呼气到残气位,要求屏幕右上方标有TimeEx和EoT的两个质控指示柱同时为绿色,再用力深吸气到肺总量位,恢复正常呼吸,按F7停止。
③ 观察数据质控情况,再次按F3开始新的测试,如此重复直至至少做出3 次合格测试,且重复性也必须达标。
④ 单次试验标准:
a) 调查对象呼气达到最大努力,PEF尖峰迅速出现,外推容量<5%FVC或0.15L;
b) 呼气相降支曲线平滑,至少呼气6 秒,若呼气时间<6 秒,其时间容量曲线需出现呼气相平台且超过2秒
c) 呼气过程无中断,无咳嗽,无漏气,无舌头阻塞口器,无影响测试的声门闭合等情况。
⑤ 重复性标准:
a) 测定过程中要求调查对象至少测定3次(一般最多不超过8次);
b) 可接受的试验中,FEV1 和FVC 最佳值与次佳值两者间差异少于0.2L;
c) 在可接受的试验中,PEF 最佳值与次佳值两者间差异少于0.67L/s。
⑥ 结果报告:报告FVC 、FEV1 与FEV6 各测量中的最大值,MMEF75-25 以FVC+FEV1的和最大且曲线平滑的那次测量值为最佳值。
5) 最大通气量测定
① 点击“F4”,让调查对象快而深的呼吸。
② 呼吸频率按ATS/ERS标准为90~110 次/分。
6) 重复以上步骤测试下一个人。
7) 检查结果的数据批量导出
① 点击右上角“SQL Export”,点击“下一步”,为需导出的数据建立文件夹,并选定输出数据的日期范围。
② 点击“DB Export to Excel”,点击“导入数据”,点击“导出数据”将导出的数据转成Excel 格式。
2.1 血液及生化检测
2.1.1采血人员责任:
流调团队指定 1 名负责人,当地指定 1 名协调人,采血人 5~6 名
1)采血准备,管理清点采血耗材。
2)上午完成必须的采血任务,注意所有操作均应严格按操作规范,尤其是混匀 过程;
3)2人下午准备第二天耗材,贴采血管标签(血 RT 贴签);
2.1.2转送及标本分离人员责任:
离心分离血清人员1~2 名,转送人员
1)每日早上到达采血现场(体检中心)
2)每 30min,离心一批血液生化标本,同时将血常规标本送至血常规检测室
3)将离心后生化样本分装 2 份至保存管,冷链保存
4)8小时内,将冷藏样本转送至-70℃以下冻存,填写必要的标本转送表
5)准备第二天标本存储管的标签粘贴
6)将运送回北京的样本冷链装箱。
2.1.3血液标本检测人员职责及注意事项:
血常规检测负责人 1 名,血常规检测助手 1 名。如需血型检测,需加派 1~2 名有检验背景人员。
1)每日早晨开始准备仪器及试剂
2)每日质控(工作开始前及结束后各一次),必须保留所有质控原始数据
3)填写标本转送表中血液标本检测相关情况
4)标本到达实验室后,整理号码,排序
5)开始检测
6)录入唯一标本号码
7)如检测由于各种情况发生延误,迅速报告课题组相关人员
8)打印当日所有检测结果(一式两份),交课题组指定人员
9)现场实验完成后 15 日内,将原始数据提交基础所指定人员
2.1.4生化及血液检测质量控制人员责任1~2 人
1)组织比对实验及确定相关系数
2)实验室相关软硬件条件评估
3)现场检查 2 次
4)培训及现场流程模拟
5)标本转送表格、室内质控汇总及评估
2.2 问卷调查
调查前新问卷编号的粘贴、调查时工作人员分配、问卷填写、回收、整理与保管。